Состав одной капсулы:
действующие вещества: пирацетам – 400 мг, циннаризин – 25 мг;
вспомогательные компоненты (содержимое капсулы): сахар молочный (лактоза), коллоидный диоксид кремния (аэросил), стеарат магния;
оболочка капсулы: фармацевтический желатин, глицерол, нипазол (пропилпарагидроксибензоат), нипагин (метилпарагидроксибензоат), лаурилсульфат натрия, вода очищенная, краситель голубой бриллиантовый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
НооКам – комбинированный препарат с выраженным ноотропным, сосудорасширяющим и антигипоксическим эффектом.
Одно из активных веществ, входящих в состав препарата – пирацетам. Его действие заключается в активизации метаболических процессов, происходящих в головном мозге, путем усиления белкового и энергетического обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками мозга и увеличения их устойчивости к гипоксии. Пирацетам способствует улучшению межнейрональной передачи в центральной нервной системе, а также повышению регионарного кровотока в ишемизированной зоне.
Другой действующий компонент НооКама – циннаризин, является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, способствует снижению поступления элемента кальция в клетки и уменьшению его содержания в депо плазмолеммы, уменьшению тонуса гладкой мускулатуры артериол и их реакции на сосудосуживающие вещества, такие как дофамин, норэпинефрин, эпинефрин, серотонин, вазопрессин, ангиотензин. Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие, в особенности в отношении сосудов головного мозга. Он усиливает антигипоксический эффект пирацетама, но существенного влияния на артериальное давление не оказывает. Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, снижает тонус симпатической нервной системы и возбудимость вестибулярного аппарата. Кроме того, активное вещество содействует повышению эластичности мембран эритроцитов, их способности к деформации и снижению вязкости крови.
Фармакокинетика
Активные вещества НооКама абсорбируются в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью.
Максимальная концентрация (Cmax) пирацетама в плазме крови достигается через 2–6 часов, в спинномозговой жидкости – спустя 2–8 часов. Биодоступность составляет 100%. Вещество не связывается с белками плазмы крови, обладает свойством проникать во все ткани и органы и преодолевать плацентарный барьер. Пирацетам накапливается избирательно в коре головного мозга, главным образом, в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Не подвергается метаболизму. Более 95% вещества выводится с мочой примерно через 30 часов.
Cmax циннаризина в плазме крови достигается через 1–4 часа. До 91% вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется активно и практически полностью. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Одна треть метаболитов циннаризина выводится с мочой, две трети – через кишечник.
Показания к применению
нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, атеросклероз сосудов мозга, энцефалопатия различного генеза, восстановительный период после геморрагического инсульта);
энцефалопатия при портальной гипертензии;
заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся интеллектуально-мнестическими расстройствами;
коматозные и субкоматозные состояния после травм головного мозга и интоксикаций;
психоорганический синдром с выраженными признаками адинамии и астении;
депрессия;
астенический синдром психогенного происхождения;
болезнь Меньера;
лабиринтопатии;
отставание интеллектуального развития у детей.
Согласно инструкции, НооКам применяется также для профилактики мигрени и синдрома укачивания.
Противопоказания
Абсолютные:
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
паркинсонизм;
беременность, период лактации;
возраст до 5 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение НооКама у пациентов с болезнью Паркинсона требует осторожности.
Инструкция по применению НооКама: способ и дозировка
Капсулы НооКам принимают внутрь.
Рекомендуемый режим дозирования:
взрослые: по 1–2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
дети старше 5 лет и подростки: по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки в течение 1–3 месяцев.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) требуется снижение дозы препарата или увеличение интервала между его приемами.
Побочные действия
В период лечения НооКамом могут развиваться такие побочные эффекты, как нарушения сна, головная боль, диспепсические расстройства, аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Передозировка
На данное время информации о передозировке препарата не имеется.
Особые указания
В период лечения НооКамом необходимо контролировать работу печени.
Употребления алкогольных напитков во время применения препарата следует избегать.
НооКам может вызвать положительную реакцию при проведении контрольных тестов на допинговые средства у спортсменов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях любыми потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
НооКам противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.
Применение в детском возрасте
Назначать препарат детям младше 5 лет запрещено.
При нарушениях функции почек
Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием для применения НооКама.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин) требуется снижение дозы препарата или увеличение интервала между его приемами.
При нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени применение НооКама противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
ноотропные, гипотензивные лекарственные препараты и средства, угнетающие центральную нервную систему (в том числе этанол): усиление их эффектов;
антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и трициклические антидепрессанты: улучшение их переносимости;
вазодилатирующие препараты: усиление действия пирацетама и циннаризина.
Аналоги
Аналогами НооКама являются: Комбитропил, Омарон, Пирацезин, Фезам, Фесцетам и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С.
Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.