Способ применения и дозы
Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну.
Принимать таблетки следует по возможности натощак.
Лечение состоит из двух фаз. Фаза N?l - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза N?2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).
Начальная терапия
Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже . Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.
Схема приема:
Блистер с таблетками 300 АЕ
день 1: 1 таблетка ( экв . 300 AE)
день 2: 2 таблетки (экв . 600 AE)
день 3: 3 таблетки (экв. 900 AE)
день 4: 4 таблетки (экв. 1200 AE)
Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ .
После начальной фазы лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 2-5 раз в неделю.
Поддерживающая терапия
Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ , как описано выше .
Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут.
Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций.
Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза.
Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.
Прерывание лечения препаратом Лайс Дерматофагоидес
В случае прерывания лечения на период до 2- х недель , оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.
Если терапия была прервана на период дольше 2-x недель, то следует
проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.
Детский возраст:
Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.
Прием Лайс Грасс при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
При необходимости вакцинации:
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций,
иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется
через две недели после вакцинации.
При хирургических операциях в полости рта:
При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения ( по крайней мере, в течение 7 дней ).
Одновременный приём Лайс Грасс с пищей и напитками:
Препарат необходимо принимать натощак.
После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для
лучшего всасывания лекарственного средства.
В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.
Спорт и физические нагрузки:
Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Показания
сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих
повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus и
Dermatophagoides farinae), с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Состав
Состав на таблетку 300 АЕ *
Действующее вещество
Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях : Dermatophagoides ptero- nyssinus, Dermatophagoides farinae Количество - эквивалентное 300 АЕ
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид коллоидный водный 1
Магния стеарат 2
Целлюлоза микрокристаллическая 37
Лактозы моногидрат До массы таблетки 110 мг
Состав на таблетку 1000 АЕ *
Действующее вещество
Мономерный аллергоид из смеси клещей домашней пыли в равных пропорциях : Dermatophagoides ptero- nyssinus, Dermatophagoides farinae Количество , - эквивалентное 1000 АЕ
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид коллоидный водный 1
Магния стеарат 2
Целлюлоза микрокристаллическая 37
Лактозы моногидрат До массы таблетки 110 мг
*Аллергенная Единица ( АЕ ) - является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна
АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена, оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев,
сенсибилизированных к пыльце перечисленных выше трав и страдающих аллергическим ринитом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные
заболевания, иммунодефицит и др .);
хронические инфекции, вирусные инфекции и др.;
сердечно-сосудистые заболевания;
тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70%, эмфизема, бронхоэктаз и др .);
одновременная терапия бета-блокаторами;
лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;
детский возраст до 5 лет .
Упаковка и форма выпуска
Набор таблеток подьязычных: 40 штук с инструкцией по применению в уп.
В набор входят;
300 АЕ - 10 штук,
1000 АЕ - 30 штук
Побочные действия
Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном
(мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки.
Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной
одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Также могут
появиться поздние местные и/или системные реакции.
Возможные побочные действия приведены ниже по частоте возникновения: очень часто ? 1/10; часто - ?1/100-<1/10; не часто - ?1/1000-<1/100); редко - ?1/10000-<1/1000; очень
редко, включая отдельные сообщения - <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, вплоть до
анафилактического шока.
Со стороны органов зрения: очень редко - зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия, отек глаз Со стороны кожи и кожных тканей: не часто - крапивница, зуд; очень редко - оральный герпес, эритема, сыпь.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -
зуд в области рта и губ, ринит, отек глотки, одышка; очень редко - дискомфорт в носу, кашель, затрудненное дыхание, чувство удушья.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, боль в животе.
Любые нежелательные явления , возникающие во время иммунотерапии, должны быть
доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или
внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и ?-2 адренергических
агонистов или эпинефрина подкожно. Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - аллерген
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.
Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам,
принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так
как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций,
иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Данное лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.
В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен
решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии
прекратится.
При грудном вскармливании, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать
медикамент.
Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время
грудного вскармливания не существует.
Фармакодинамика
Лекарственное средство представляет собой химически модифицированный
аллергенный экстракт (мономерный аллергоид), с аллергенной активностью 300 АЕ или 1000 АЕ.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА :
Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей):
Dermatophagoides pteronyssinus (50%) и Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их
способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и , следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов.
Механизм действия при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и /или IgG1 и , в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и , возможно , более поздним ответом является девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток .
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм.
С насечкой на одной стороне 300 АЕ и выгравированной цифрой на другой стороне - с цифрой «3»,
Кругло-выпуклые гладкие однородные таблетки белого цвета, диаметром 7 мм.
С насечкой на одной стороне 1000 АЕ - и выгравированной цифрой на другой стороне с цифрой «4».
Передозировка
Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было .
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызывать местные или системные
аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом
Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции эпинефрина и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.