Димексид, гель для наружного применения 25%, 100г

Владелец
БИОФАРМАКС ООО

Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(009510)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)
Диметилcульфоксид

Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС
Гель наружно

Состав
100 г геля содержат

Действующее вещество: диметилсульфоксид 25,0 г.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер, натрия гидроксида раствор 5 %, вода очищенная.

Описание препарата
Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный однородный гель со слабым специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармако-терапевтическая группа
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях

Фармакодинамика
Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Фармакокинетика
Абсорбция

После нанесения препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 минут, причем максимальное содержание отмечается через 2-8 часов. Как правило, через 30-36 часов диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется.

Распределение

Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками.

Элиминация

Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления - диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.

Применение
Показания
В составе комплексной терапии: ревматоидный артрит, спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит, ограниченная склеродермия, узловатая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты, радикулит, акне, фурункулез, невралгия тройничного нерва.

Противопоказания
Гиперчувствительность к диметилсульфоксиду или другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, острый период инсульта, кома, острый период инфаркта миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Нет данных
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность лечения 10-14 дней. Повторные курсы рекомендовано проводить не менее чем через 10 дней.

Побочные действия
Возможные нежелательные реакции приведены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (?1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
Нарушения со стороны
дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения
Частота неизвестна Бронхоспазм
Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Аллергические реакции
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Контактный дерматит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна Усиление пигментации кожи
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Эритема
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Сухость кожи
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Легкое жжение
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна Зудящий дерматит
Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна Тошнота, позывы на рвоту
Некоторые пациенты плохо воспринимают запах препарата и могут испытывать тошноту,позывы на рвоту.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействия
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Особые указания
Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, перед применением необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.

При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка
По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г, 150 г, 200 г или 250 г в тубе ламинатной из комбинированного материала с защитной мембраной и укупорочным средством. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта